Инструкция по применению

Регистрационный номер в РФ
П N015093/01 от 22.03.2007

Торговое название Гепа-Мерц

Международное непатентованное название
орнитин

Лекарственная форма гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:
5 г гранул содержат
Активное вещество:
L-орнитина-L-аспартата 3 г
Вспомогательные вещества:
кислота лимонная безводная 0,55 г
ароматизатор лимонный 0,02 г
ароматизатор апельсиновый 0,2 г
натрия сахаринат (сахарин натрия) 0,0045 г
цикломат натрия 0,0405 г
краситель солнечный закат желтый 0,0005 г
поливинилпирролидон (повидон) 0,05 г
фруктоза (левулоза) 1,1345 г

Описание: Смесь гранул оранжевого и белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ: А05ВА

Фармакологические свойства:
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика:
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, и начинает действовать в течение 15–25 мин, имея короткий период полувыведения.
Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Показания к применению:
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная).
Стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

Противопоказания:
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл, гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации, детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: беременность.

Способ применения и дозы:
Внутрь по 1–2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки, после еды. Курс приема зависит от тяжести заболевания.

Побочное действие:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко: боль в конечностях. Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: не описано

Особые указания:
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Срок годности:
5 лет
не применять после истечения срока годности

Условия хранения:
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне

Претензии направлять по адресу:
OOO «Мерц Фарма»
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной», блок С.