Печеночная энцефалопатия: мета-анализ

Пероральная форма Гепа-Мерц в лечении хронической печеночной энцефалопатии: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования Источник: Stauch S, Kircheis G, Adler G, et al. Oral L-ornithine-L-aspartate therapy of chronic hepatic encephalopathy: results of a placebo-controlled double-blind study // J Hepatol. 1998 May; 28(5):856–64. Обоснование и цель: На современном уровне знаний патофизиологии печеночной энцефалопатии (ПЭ) принято считать, что снижение уровня аммиака

Пероральная форма Гепа-Мерц в лечении хронической печеночной энцефалопатии: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования

Источник: Stauch S, Kircheis G, Adler G, et al. Oral L-ornithine-L-aspartate therapy of chronic hepatic encephalopathy: results of a placebo-controlled double-blind study // J Hepatol. 1998 May; 28(5):856–64.

Обоснование и цель: На современном уровне знаний патофизиологии печеночной энцефалопатии (ПЭ) принято считать, что снижение уровня аммиака — наиболее значимый критерий эффективного лечения. Исходя из этого, в рамках рандомизированного двойного слепогоплацебо-контролируемого исследования была изучена эффективность гипоаммониемического препарата Гепа-Мерц в лечении больных циррозом печени и субклинической или клинически выраженной хронической ПЭ I и II стадий.

Методы: В группе лечения назначался Гепа-Мерц в форме гранулята для перорального приема ежедневно в суточной дозе 18 г. (по 6г. 3 раза в сутки), группа контроля получала плацебо, идентичное Гепа-Мерц по внешним и вкусовым характеристикам; длительность лечения составила 14 дней. В качестве основных критериев эффективности лечения были определены: уровень аммиака в крови до и после приема пищи, время выполнения теста связи чисел (ТСЧ), уровень сознания и индекс порто-системной энцефалопатии (ПСЭИ). Всего в исследовании приняли участие 66 пациентов: 34 — в группе лечения Гепа-Мерц и 32 в контрольной группе (принимавшей плацебо). В обеих группах были выделены подгруппы больных с клинически выраженной ПЭ (23 в группе Гепа-Мерц и 20 в контрольной) и субклинической ПЭ (11 в группе Гепа-Мерц и 12 в контрольной).

Результаты: В группе Гепа-Мерц, по сравнению с контрольной группой наблюдалось статистически значимое улучшение показателей ТСЧ (p<0,01), снижение концентрации аммиака в крови натощак (p<0,01) и после приема пищи (p<0,05). Кроме того, в группе Гепа-Мерц улучшалось состояние сознания (p<0,05) и снижался ПСЭИ (p<0,01). Никаких нежелательных побочных эффектов в обеих группах выявлено не было.

Заключение: Гепа-Мерц в форме гранулята показал себя как безопасное, хорошо переносимое и эффективное средство лечения клинически выраженной ПЭ I и II стадий у больных циррозом печени.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.