Цирроз печени

Kircheis G, Nilius R, Held C, et al. Therapeutic efficacy of L-ornithine-L-aspartate infusions in patients with cirrhosis and hepatic encephalopathy: results of a placebo-controlled, double-blind study // Hepatology 1997 Jun; 25(6): 1351–60. В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании эффективности препарата Гепа-Мерц приняли участие 126 больных циррозом печени с гипераммониемией (>50 μмоль/л) и хронической (персистирующей) печеночной энцефалопатией (ПЭ).

Kircheis G, Nilius R, Held C, et al. Therapeutic efficacy of L-ornithine-L-aspartate infusions in patients with cirrhosis and hepatic encephalopathy: results of a placebo-controlled, double-blind study // Hepatology 1997 Jun; 25(6): 1351–60.

В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании эффективности препарата Гепа-Мерц приняли участие 126 больных циррозом печени с гипераммониемией (>50 μмоль/л) и хронической (персистирующей) печеночной энцефалопатией (ПЭ). В исследование включались пациенты с субклинической ПЭ (степень 0 по критериям West-Haven), установленной по увеличению времени выполнения теста связи чисел (ТСЧ) и пациенты с клинически выраженной ПЭ (степень I и II по критериям West-Haven). В группе лечения внутривенно вводился Гепа-Мерц в суточной дозе 20 г, растворенной в 250 мл 5% раствора фруктозы в течение 4 часов; в группе контроля вводился раствор плацебо, идентичный Гепа-Мерц по внешним характеристикам и вязкости; длительность курса лечения составила 7 дней.

Основными критериями эффективности лечения цирроза печени в основной (инфузии Гепа-Мерц) и в контрольной группе (инфузии плацебо) служили: постпрандиальная аммониемия и показатели ТСЧ для оценки эффекта предотвращения белок-индуцированной гипераммониемии. К дополнительным показателям эффективности лечения были отнесены уровень сознания, индекс порто-системнойэнцефалопатии (ПСЭИ) и уровень аммиака натощак.

Данные были получены на основании общей выборки пациентов, которая включала 63 пациента в группе Гепа-Мерц и 63 пациента в группе плацебо. Из 126 больных циррозом печени 114 соответствовали всем критериям включения и прошли весь курс лечения, предусмотренный протоколом. Исходно обе группы были гомогенны по изменению уровня сознания, времени выполнения ТСЧ, уровня аммиака венозной крови натощак и критериям тяжести цирроза печени Child-Pugh.

После проведенного курса лечения цирроза печени, в группе, принимавшей Гепа-Мерц, по сравнению с группой плацебо отмечено статистически значимое улучшение результатов выполнения ТСЧ (р<0,001) и снижение постпрандиального уровня аммиака в крови. Дополнительно, у пациентов, получавшихГепа-Мерц, статистически значимо снижался тощаковый уровень аммиака в крови (р < 0,01), улучшался уровень сознания (р<0,001) и снижался ПСЭИ (р<0,01). При ретроспективном анализе в подгруппах больных в зависимости от степени тяжести ПЭ назначение Гепа-Мерц приводило к снижению уровня аммиака, улучшению показателей выполнения ТСЧ и уровня сознания у больных с клинически выраженной ПЭ I и II стадии. Побочные эффекты, проявлявшиеся незначительными желудочно-кишечными симптомами, наблюдались лишь у 3 пациентов из группы с циррозом печени, получавшей Гепа-Мерц.

Данные представленного исследования позволяют заключить, что инфузии Гепа-Мерц у больных циррозом печени безопасны и эффективны в лечении хронической (персистирующей) ПЭ I и II стадий. Дополнительные исследования необходимы для оценки эффективностиГепа-Мерц в лечении больных с более тяжелыми стадиями ПЭ (III и IV) и субклинической формой ПЭ.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.